Manifattura ta' msielaħ imxarrab tat-twelid|Sterili u Ombilikali-Sikur|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Purità tal--Grad Mediku għal trabi ta' 0-3 xhur – Fejn il-Bijoteknoloġija Tiltaqa' mal-Kura tat-Trabi tat-Trabi*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Medical Device Certified) pijunierimsielaħ imxarrab tal-isptar-fdati għat-twelidgħal ditti premium għall-kura tat-tfal u sptarijiet tal-maternità. Inġinerija taħt kundizzjonijiet GMP sterili, il-wipes tagħna jissodisfaw l-ogħla standards ta 'sensittività għall-ġilda tat-twelid, kura tal-kurdun, u protezzjoni tal-mikrobijoma - appoġġjati minn validazzjoni klinika u konformità globali.
6 Karatteristiċi Kritiċi tas-Sigurtà tat-Trabi tat-twelid
✅ Gamma-Sterilità Irradjata(Konformi ISO 11137)
✅ pH 4.5-5.0– Taqbel ma' fluwidu amniotiku u vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– Barriera tal-ġilda 37% aktar b'saħħitha (studju in-vivo)
✅ 0% Ingredjenti kontroversjali– Ebda alkoħol, MIT, phenoxyethanol, fwejjaħ sintetiċi
✅ Prebijotiku-Imsaħħaħ– Jipproteġi l-mikrobijoma tal-ġilda li qed tiżviluppa
✅ MOQ 20,000 Unità– Għażliet sterili jew mhux-sterili
Parametri ta' Wipes Imxarrab ta' Grad-Kliniku
| Karatteristika | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Livell ta' Sterilità | SAL 10⁻⁶(Prodott finali irradjat gamma-) |
| Materjal | -Viscose ta' Grad Mediku(65gsm) jewQoton Organiku GOTS |
| Daqs tal-folja | 140x180mm (Xfar imtaqqbin ∙ Ħarir-Irfinuti) |
| Formula tal-lotion | 99.8% Oriġini Naturali: • Sterili Aqua ∙ Squalane (1.5%) • Ħafur kollojdali (3%) ∙ Ceramide NP (0.3%) • Preservattiv: Natrulon™ (Lactobacillus + Ferment tal-Għeruq tar-Ravanell) |
| Esklużjonijiet Ewlenin | 268+ sustanzi pprojbiti (lista EPAA + allerġeni tat-twelid) |
| Livell ta 'Umdità | 320-350% (Saturat bi preċiżjoni għal ġilda fraġli) |
| Ippakkjar | Pakketti -Titwiti Uniċi Sterili(10-20 msielaħ) ∙ Bniejetti tal-plastik tal-PCR bl-UV-Shield |
| Ċertifikazzjonijiet | ISO 13485 ∙ MDR Anness II ∙ FDA 510(k) Approvat ∙ UE 1223/2009 ∙ Dermatologist/Neonatologist Validat |
Newborn-Innovazzjonijiet Speċifiċi
Teknoloġija CordGuard™:
pH 4.7 ottimizzat għall-fejqan taż-żokk umbilikali
Zero tħakkik alkoħol jew chlorhexidine
Tarka tal-Mikrobijoma:
Fruttooligosakkaridi prebijotiċi (FOS) iżommu l-pH tal-ġilda 5.0
Inaqqas il-kolonizzazzjoni tal-batterji patoġeniċi bi 63% (studju kliniku)
Tiċrita-Tindif Ħieles:
Oftalmologu-ittestjat (l-irritazzjoni tal-għajnejn EN ISO 10993-10 għaddiet)
Konformità u Ittestjar
Bijokompatibilità: ISO 10993-5/-10 (Ċitotossiċità ∙ Sensitizzazzjoni ∙ Irritazzjoni)
Metalli Tqil: ICP-MS ittestjat (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobijoloġiċi: USP<61>∙ Assigurazzjoni ta' sterilità ISO 11737-1
FAQ: Wet Wipes tat-twelid OEM
Q: Dawn huma sikuri għal NICU/trabi prematuri?
A: Iva – Ivvalidat għal 28+ ġimgħa preemies. Formula teskludi l-ingredjenti kollha tal-Kategorija EWG 3+.
Q: Kemm idum l-isterilizzazzjoni gamma tibqa effettiva?
A: Żmien kemm idum tajjeb 24 xaharb'ippakkjar ta' barriera ta' triple-saff (konformi mad-DIN 58363).
Q: Nista' nippersonalizza għall-ilma-biss msielaħ?
A: Assolutament - TagħnaImsaħ tal-ilma sterili AquaPure™jgħaddi l-limiti ta' endotossini EP 9.0.
Q: Tappoġġja d-dokumentazzjoni tal-offerti tal-isptar?
A: Aħna nipprovduFajls Tekniċi ∙ Rapporti ta' Evalwazzjoni Klinika (CER) ∙ Dokumenti tal-Anness II tal-MDR.
Q: X'inhu l-MOQ għal wipes gamma-sterilizzati?
A: 20,000 unità(l-ebda minimu għal varjanti mhux-sterili).
Q: L-ingredjenti huma konformi mal-Atti dwar is-Sigurtà tal-Prodotti tat-Trabi?
A: Konformità sħiħa ma':
Att dwar il-Prodotti tat-Trabi tal-Kalifornja (AB 1319)
Direttiva tal-UE dwar is-Sigurtà tal-Ġugarelli 2009/48/KE
Iċ-Ċina GB/T 26572
It-tags Popolari: wet wipes tat-twelid, iċ-Ċina wet wipes tat-twelid manifatturi, fornituri, fabbrika
